O Instituto Butantan iniciou nesta terça-feira (13) o recrutamento de 767 voluntários de 60 a 79 anos para ensaios clínicos da vacina contra dengue, a Butantan-DV. Os testes serão realizados ao longo do ano em quatro centros de pesquisa no Rio Grande do Sul — Porto Alegre e Pelotas — e em um em Curitiba (PR).
Além dos idosos, 230 adultos de 40 a 59 anos participarão como grupo controle em cinco centros de pesquisa nos dois estados.
No total, serão 997 voluntários, homens e mulheres, saudáveis ou com comorbidades controladas. Entre os idosos, haverá sorteio para definir quem receberá a vacina (690 pessoas) ou placebo (77). Já os adultos receberão apenas a vacina, sem grupo placebo.
Segundo o Butantan, o objetivo é avaliar a segurança e comparar a resposta imunológica dos idosos com a de adultos já acompanhados em estudos anteriores.
Centros de inscrição
O recrutamento começa no Hospital São Lucas da PUCRS, em Porto Alegre. Os interessados devem preencher um questionário. Depois, as inscrições serão abertas nos demais centros: Hospital Moinhos de Vento e Núcleo de Pesquisa Clínica da PUCRS, também na capital gaúcha; Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (HEUFPEL/Ebserh), em Pelotas; e Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar de Curitiba.
“A faixa etária de maiores de 60 anos está entre as mais impactadas pela morbidade da dengue. Por isso, é fundamental que esse público tenha a oportunidade de se proteger”, disse Fernanda Boulos, diretora médica do Butantan.
Estudo “enxuto”
De acordo com Érique Miranda, gestor médico de desenvolvimento clínico do instituto, a maioria dos participantes fará apenas quatro visitas ao centro.
“A primeira já para tomar a vacina, com retorno em 22 dias; depois em 42 dias; e um ano após a vacinação para coleta de sangue. Apenas 56 idosos terão visitas extras para exames de viremia”, explicou.
Miranda afirmou que Paraná e Rio Grande do Sul foram escolhidos por terem baixa prevalência de dengue, entre 5% e 10%, e soroprevalência de até 20%. Regiões com maior exposição, como Recife, Salvador, Rio de Janeiro e Natal, foram avaliadas, mas descartadas para evitar influência de anticorpos já presentes.
A vacina
A Butantan-DV foi aprovada pela Anvisa em 26 de novembro de 2025 para uso em pessoas de 12 a 59 anos. De dose única, o imunizante foi incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). O Ministério da Saúde já comprou 1,3 milhão de doses, destinadas inicialmente a agentes de saúde e pessoas de 59 anos, com expansão gradual até o público de 15 anos.
Parte das doses será aplicada pelo SUS a partir de 17 de janeiro em Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e Botucatu (SP), em moradores de 15 a 59 anos. A meta é vacinar ao menos 50% da população dessas cidades.
“Estudiosos apontam que, com 40% a 50% da população vacinada, é possível controlar a infecção e o quadro epidêmico da dengue”, disse o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, em dezembro, durante a assinatura do contrato de compra da vacina.
Resultados anteriores
Os ensaios clínicos da Butantan-DV foram concluídos em junho de 2024, após cinco anos de acompanhamento. Os dados mostraram eficácia geral de 79,6% contra casos sintomáticos e proteção de 89% contra dengue grave e com sinais de alarme.
No público de 12 a 59 anos, a eficácia geral foi de 74,7%, com 91,6% de proteção contra casos graves.
A doença
A dengue é causada por um vírus transmitido pelo mosquito Aedes aegypti. Os sintomas mais comuns são febre alta, dor atrás dos olhos, dores no corpo, manchas vermelhas na pele, coceira, náuseas e dores musculares e articulares.
A principal forma de prevenção é eliminar criadouros do mosquito, como água parada em pratos de plantas ou pneus.
